Eficacia comparativa de las vías intradérmica e intramuscular en la inmunización activa contra la hepatitis B: resultados a largo plazo

Se presentan los resultados a largo plazo de un estudio prospectivo, comparativo y randomizado con 119 voluntarios jovenes sero-negativos, con riesgo aumentado de infeccion por el VHB, que evaluo la inmunogenicidad comparativa de una vacuna recombinante contra la hepatitis B, administrada por via intramuscular (IM) o intradermica (ID). La vacuna fue administrada en tres dosis consecutivas, en un esquema de inmunizacion de corta duracion de 0,1 y 2 meses. Una dosis de refuerzo fue administrada al cabo de 1 ano, por la misma via utilizada en la inmunizacion original. La distribucion por edad y sexo en ambos grupos fue similar. Los resultados obtenidos al cabo de las tres dosis mostraron tasas de seroconversion y seroproteccion similares para ambos grupos (96 por ciento y 96 por ciento para la via IM Vs. 98 por ciento y 93 por ciento para la via ID, respectivamente). El promedio geometrico del titulo de anti-HBsAg en el suero de los individuos inmunizados por via IM (155 UI/L) fue significativamente superior al obtenido en aquellos inmunizados por via ID (71 UI/L). Por otro lado, la tasa de buenos respondedores (niveles de anti-HBsAg >100 UI/L ) fue igualmente mas elevada en los vacunados por via IM (67 por ciento Vs. 39 por ciento). El porcentaje de buenos respondedores en las mujeres fue consistentemente superior al de los varones para ambos grupos (75 por ciento Vs. 55 por ciento via IM y 54 por ciento Vs. 13 por ciento via ID, respectivamente). En 82 individuos estudiados 1 anos mas tarde, el promedio geometrico de los niveles de anti-HBsAg fue significativamente superior en los que recibieron la via IM (278 UI/L) en comparacion con los vacunados por via ID (82,3 UI/L) y la tasa de seroproteccion fue tambien superior (100 por ciento Vs. 84,8 por ciento respectivamente). De la misma manera, la respuesta de anti-HBsAg serica a la dosis de refuerzo, fue mejor en los vacunados por via IM (promedio geometrico 5.090 UI/L) con respecto a los que recibieron la via ID.