Pour une assurance de qualité des essais cliniques

Resume Un systeme d'assurance de qualite des essais cliniques repond a la definition prealable d'un certain nombre de procedures permettant la bonne realisation d'un essai clinique (les bonnes pratiques cliniques), ainsi qu'a la verification du respect de ces procedures. L'instauration d'une assurance de qualite des essais cliniques impliquant l'industriel, l'universitaire, l'Administration, devrait permettre une amelioration de la realisation de ces essais. Le role et la responsabilite de chacun sont discutes, de meme que les consequences que l'on est en droit d'attendre de l'instauration des bonnes pratiques cliniques en France.