Efficacy and safety of sparfloxacin in combination with kanamycin and ethionamide in multidrug-resistant pulmonary tuberculosis patients: preliminary results.

CADRE : Departement de tuberculose et de maladies thoraciques dans un institut de reference de troisieme ligne pour la tuberculose a Delhi, en Inde. OBJECTIF : Etudier l'efficacite et le degre de securite de la sparfloxacine combinee avec la kanamycine (pendant les 3 a 4 premiers mois) et l'ethionamide chez des patients atteints d'une tuberculose pulmonaire multiresistante (TB-MR). SCHEMA : Etude prospective, non controlee de neuf patients atteints de tuberculose pulmonaire qui avaient pris pendant 5 mois un traitement antituberculeux adequat au moyen de medicaments de premiere ligne, incluant le regime de traitement supervise de categorie II, preconise par les directives de l'OMS et chez qui l'expectoration etait encore positive a l'examen direct. On a planifie de leur administrer de la kanamycine (pendant 3-4 mois) et de l'ethionamide associee a la sparfloxacine pendant 2 ans. RESULTATS : Chez les neuf patients, la negativation de l'expectoration a ete obtenue dans les 6 mois ; chez sept d'entre eux dans les 3,5 mois, et chez deux des sept au cours du premier mois. Une amelioration des symptomes cliniques a ete signalee par tous les patients. Les cliches thoraciques se sont ameliores chez sept patients. Une phototoxicite legere a moderee est apparue chez quatre patients. Le traitement a ete acheve chez huit patients apres une moyenne de 19 mois (extremes 15 a 24 mois) ; ils sont toujours suivis. Un patient a ete perdu de vue apres 7 mois. CONCLUSIONS : Chez les patients atteint de TB-MR, la sparfloxacine, associee a d'autres medicaments antituberculeux, s'avere efficace et sans danger. Une phototoxicite legere a moderee est habituelle. Toutefois, il y a lieu d'attendre les resultats a long terme, y compris les rechutes.