Étude comparative prospective (complications et efficacité sur la perte de poids) entre la gastrectomie longitudinale et le bypass gastrique chez le patient obèse à risque pendant 3 ans (PHRC SLEEVE K060213/IDRCB2007-A00373-50 ; ClinicalTrials.gov : NTC00722995)

2017 
Le bypass gastrique (BP) est considere comme la chirurgie de reference avec d’excellents resultats ponderaux a long terme et de remarquables ameliorations des comorbidites associees. Nous voulions demontrer que la gastrectomie longitudinale (SG) est non inferieure au BP pour la perte de poids et les complications avec un suivi de 36 mois. Cette etude etait initialement prospective randomisee, controlee, multicentrique, avec une analyse de donnees en intention de traiter. Apres les 40 premiers patients, nous avons ete contraints de passer a une etude non randomisee prospective en soins courants. L’etude a teste deux hypotheses : une hypothese sur la difference de frequence de la morbi-mortalite et la non-inferiorite sur la reduction de l’exces de poids > 50 %. Deux cent soixante-dix-sept patients ont ete inclus entre fevrier 2008 et mars 2012 (91 BP vs. 186 SG). L’âge moyen etait de 41,1 ans, avec 85,9 % de femmes et un IMC moyen de 45,25 kg/m 2 . La perte d’un exces poids > 50 % a 36 mois etait non inferieure : 79,12 % et 79,46 % pour le BP et la SG respectivement. A 36 mois, il y avait une difference significative pour le critere composite de morbi-mortalite 15,4 % (BP) vs. 5,9 % (SG) ( p  = 0,0098). L’amelioration des comorbidites etait similaire dans les deux groupes. Il s’agit de la premiere etude de cette taille prospective francaise demontrant que la SG est non inferieure dans la perte de poids et moins risquee que le BP. Cela conforte le choix des patients, des chirurgiens et des autorites administratives pour preferer la SG.
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