Dupilumab has an additional benefit in treatment of chronic rhinosinusitis with nasal polyps

Fur Patienten mit schwerer chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP), die durch eine Dauertherapie mit intranasalen Kortikosteroiden (INCS) und Gabe von systemischen Kortikosteroiden und/oder eine chirurgische Behandlung nicht ausreichend kontrolliert werden konnten, gab es fur lange Zeit keine zugelassenen kurativen Therapieoptionen. Bei der CRSwNP ist eine Behandlung mit T2-adressierenden Biologika moglich. Am 24.10.2019 hat die Europaische Kommission fur Dupilumab als erstes Biologikum eine Zulassungserweiterung zur Therapie von unzureichend kontrollierter, schwerer CRSwNP ausgesprochen. Der Gemeinsame Bundesausschuss (G‑BA) bewertet den Nutzen von erstattungsfahigen Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen. Hierzu gehort insbesondere die Bewertung des Zusatznutzens und seiner therapeutischen Bedeutung. Auf der Grundlage zweier Phase-III-Studien wurde eine Metaanalyse anhand von individuellen Patientendaten durchgefuhrt. In beiden Studien wurde die Wirksamkeit und Sicherheit von Dupilumab als Add-on-Therapie zu INCS zur Behandlung von Erwachsenen mit schwerer CRSwNP, die mit systemischen Kortikosteroiden und/oder chirurgischem Eingriff nicht ausreichend kontrolliert werden kann, im Vergleich zu INCS untersucht. Basierend auf den Studiendaten hat der G‑BA entschieden, dass fur Dupilumab als Add-On zu INCS ein Hinweis auf einen betrachtlichen Zusatznutzen gegenuber Mometasonfuroat vorliegt. Fur Patienten mit schwerer CRSwNP, die durch eine Erhaltungstherapie mit INCS und Gabe von systemischen Kortikosteroiden und/oder eine chirurgische Behandlung nicht ausreichend kontrolliert werden, besteht fur die Gabe von Dupilumab als Add-On zu INCS ein Hinweis auf einen betrachtlichen Zusatznutzen gegenuber Mometasonfuroat allein.