Mini data-set : les informations minimales pour l’évaluation gériatrique dans les essais cliniques conduits chez les patients âgés atteints de cancer

Introduction Les sujets âges sont souvent peu representes dans les essais cliniques (EC) en cancerologie. Ainsi, peu d’informations sont recueillies concernant des aspects essentiels pour l’adaptation des traitements chez les personnes âgees : statut fonctionnel, nutritionnel, cognitif, etc. Il parait donc important de developper un outil permettant de recueillir un minimum d’information concernant des parametres geriatriques des patients inclus dans les EC. L’objectif de cette etude est de developper un consensus sur les items a recueillir, a minima, durant l’evaluation geriatrique. Les items selectionnes seront inclus dans l’outil « mini data-set », afin d’etre utilise dans les EC specifiques aux sujets âges. Methodes Le comite de pilotage (CP) issu de l’intergroupe DIALOG reunissant le comite scientifique de la societe francophone d’oncogeriatrie et le groupe cooperateur GERICO a effectue une revue de la litterature afin d’identifier les items candidats a l’integration au mini data-set. Ensuite, un panel national d’experts geriatres (Comite de cotation–CC) a propose des recommandations pour l’inclusion ou l’exclusion de ces items. Pour cela, ces derniers ont utilise une echelle graduee de 1 (inapproprie) a 9 (approprie). Les recommandations ont ete developpees a partir d’une methode de consensus formalisant le degre d’accord entre les experts du CC. L’objectif de cette methode est de formaliser le degre d’accord entre les experts, en utilisant des cotations iteratives avec retour afin d’identifier et selectionner les points pour lesquels il y a accord, desaccord ou incertitude. Les recommandations sont basees ensuite sur les degres d’accord. Resultats Apres une revue de la litterature, le CP a propose 14 items correspondant a sept dimensions geriatriques avec leurs seuils : (i) environnement social (« Vivez-vous seul ? », « Avez-vous une personne ou un soignant capable de vous aider ? », « Vivez-vous en Ehpad »), (ii) statut fonctionnel (Activities of Daily Living, ADL ; and short Instrumental Activities of Daily Living short-IADL), (iii) mobilite (Vitesse de marche, Time Get up and Go), (iv) statut nutritionnel (Mini Nutritional Assessment short form, MNA-SF, Indice de Masse Corporelle (IMC) et perte de poids non intentionnelle durant les 6 derniers mois), (v) evaluation cognitive (test des 5 mots de Dubois, test de l’horloge, mini-Cog), (vi) evaluation thymique (mini Geriatric Depression Scale, mini-GDS), (vii) comorbidite (Charlson actualise). A la suite du processus de consensus, 9 items ont ete consideres comme appropries pour integrer le mini data-set : (i) environnement social (« Vivez-vous seul ? », « Avez-vous une personne ou un soignant capable de vous aider ? », (ii) statut fonctionnel (ADL 20 sec), (iv) statut nutritionnel (IMC  10 % durant les six derniers mois), (v) evaluation cognitive (mini-Cog Conclusion Ce mini data-set, comprenant neuf items, permet de recueillir les informations minimales concernant la sante des sujets âges dans les EC. L’identification des items appropries par la methode de consensus d’experts devrait permettre d’assurer l’adhesion des professionnels. Son utilisation dans les EC incluant des sujets âges devrait ameliorer les connaissances de leurs specificites par des analyses adaptees et leur prise en charge.