Rémission symptomatique de patients atteints de schizophrénie traités avec la formulation trimestrielle de palmitate de palipéridone en vie réelle
2018
Objectifs Dans les essais pivotaux, la formulation trimestrielle de paliperidone (PP3M) a demontre une efficacite et une tolerance favorables dans la schizophrenie, incluant l’obtention d’une remission symptomatique (RS) [1,2,3]. Cependant, les populations d’essai etant peu representatives de la vie reelle, une etude prospective de 52 semaines, a un seul bras et en ouvert (REMISSIO) a ete menee en situation reelle pour evaluer l’impact du relais de la formulation de palmitate de paliperidone mensuel (PP1M) par PP3M. Methodes Les patients atteints de schizophrenie (18-50 ans) etaient eligibles s’ils etaient traites de maniere appropriee avec PP1M ≥ 4 mois et avaient un score total initial sur l’echelle PANSS Resultats/Conclusion L’âge moyen de la population en intention de traiter (ITT) (≥ 1 dose PP3M ; n = 305) (ecart-type ; ET) etait de 36,5 (8,0) ans ; 291 patients ont termine l’etude et la premiere dose PP3M moyenne (ET) etait de 363,6 (115,4) mg. Dans la population en ITT (n = 303), 172 patients (56,8 %) ont atteint la RS a la derniere visite, a un temps median de 247 (IC 95 %, 189, 275) jours. Le score total moyen sur l’echelle PANSS s’est ameliore entre le debut de l’etude et a la derniere visite (52,4 (ET 10,6) a -3,1 [IC 95 %, - 4,1 ; - 2,0]) ; 67,8 % des patients ont obtenu au moins une amelioration minime sur l’echelle CGI lors de la derniere visite. Les effets indesirables frequents (EI) comprenaient une augmentation du poids corporel (5,6 %) et des EI possiblement lies a l’hyperprolactinemie (4,6 %). En conclusion, la majorite des patients qui ont suivi un relais du PP1M au PP3M en condition reelle d’utilisation a atteint la RS et maintenu la stabilite des symptomes.
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