PorovnĂĄnĂ­ originĂĄlnĂ­ch a generickĂ˝ch pĹĂ­pravkĹŻ karbapenemovĂ˝ch antibiotik

VĂ˝chodiska: KarbapenemovĂĄ antibiotika jsou pouŞívĂĄna u zĂĄvaĹžnĂ˝ch nozokomiĂĄlnĂ­ch infekcĂ­, proto je kladen velkĂ˝ dĹŻraz na kvalitu jednotlivĂ˝ch pouŞívanĂ˝ch přípravkĹŻ. CĂ­l prĂĄce: PorovnĂĄnĂ­ kvality generickĂ˝ch kopiĂ­ imipenem/cilastatinu a meropenemu vĂ˝robce Fresenius Kabi s originĂĄlnĂ­mi přípravky. Metodika: Byly testovĂĄny vzorky komerAnA› dostupnĂ˝ch 3 ĹĄarŞí generickĂ˝ch přípravkĹŻ (Imipenem/cilastatin Kabi® a Meropenem Kabi®) a 1 ĹĄarĹže originĂĄlnĂ­ho přípravku (Tienam® a Meronem®). Koncentrace ĂsAinnĂ˝ch lĂĄtek byly stanoveny HPLC analĂ˝zou se spektrofotometrickou detekcĂ­. Hodnocena byla přítomnost přímA›sĂ­ Ai degradaAnĂ­ch produktĹŻ, obsah ĂsAinnĂS lĂĄtky v přípravku naředA›nĂSm k aplikaci, stabilita naředA›nĂSho přípravku a plazmatickĂS koncentrace po intraperitoneĂĄlnĂ­ aplikaci laboratornĂ­m potkanĹŻm. VĂ˝sledky: Koncentrace ĂsAinnĂS lĂĄtky ve vĹĄech testovanĂ˝ch vzorcĂ­ch se vĂ˝znamnA› neliĹĄily. V ŞådnĂSm z testovanĂ˝ch vzorkĹŻ nebyly nalezeny vĂ˝znamnĂS obsahy degradaAnĂ­ch produktĹŻ. VĹĄechny testovanĂS vzorky byly po naředA›nĂ­ k aplikaci při teplotA› do 26 °C dostateAnA› stabilnĂ­ po dobu aĹž 6 hodin. ZjiĹĄtA›nĂS prĹŻmA›rnĂS plazmatickĂS koncentrace 20, 60, 120, 180 a 240 min. po aplikaci pokusnĂ˝m potkanĹŻm se signifikantnA› neliĹĄily, stejnA› jako AUC v Aase 0–4 h. ZĂĄvA›r: Shoda testovanĂ˝ch vzorkĹŻ generickĂ˝ch přípravkĹŻ s originĂĄly byla prokĂĄzĂĄna ve vĹĄech testovanĂ˝ch parametrech.