Pertinence comparée des notifications d’effets indésirables de patients et professionnels de santé

Resume Introduction Depuis 2011, les patients peuvent notifier les effets indesirables des medicaments en France, et ces notifications sont en constante progression. Leur pertinence medicale globale est souvent discutee. Afin de comparer la pertinence de ces notifications spontanees et leur informativite, une etude prospective comparative a evalue les notifications spontanees successives de patients a celles emanant de professionnels de sante. Methodes L’informativite a ete etablie par presence exhaustive de criteres ou elements critiques (nom, medicament, effet, dates, chronologie compatible) et non critiques (posologie, dosage) a une notification, alors que la pertinence, comprehension globale et validation ont ete etablies au cours de reunions multidisciplinaires hebdomadaires. Resultats Soixante-et-une notifications spontanees successives de patients ont ete comparees a celles de 122 professionnels de sante. Quatre-vingt-neuf pour cent des declarations patients et quatre-vingt-quatre pour cent des declarations de professionnels (102/122) comprenaient tous les criteres critiques ( p  = 0,78 ; NS). Des criteres non critiques manquaient dans 49 % des declarations patients et 42 % dans celles des professionnels de sante ( p  = 0,22). La pertinence medicale, comprehension globale et validation medicale de l’effet indesirable ont ete etablies pour 89 % des notifications patients versus 95 % de celles des professionnels ( p  = 0,10). La gravite des cas notifies par les professionnels (107/122, 88 %) etait plus importante que celle des notifications patients (19/61, 15 % ; p Conclusion La pertinence et l’informativite des declarations spontanees d’effets indesirables de medicaments par les patients ne different pas significativement de celles des professionnels de sante, mis a part leur gravite.