Nouvel essai prospectif européen pour les stades I–II sus-diaphragmatiques de la maladie de Hodgkin: l'essai H9 EORTC/GELA*†

Resume En octobre 1998, le Croupe cooperateur lymphome de l'Organisation europeenne de recherche et de traitement du cancer (OERTC) et le Croupe d'etudes des lymphomes de l'adulte (CELA) ont initie l'essai H9: essai prospectif randomise dans les stades I–II sus-diaphragmatiques de la maladie de Hodgkin, avec pour objectifs l'evaluation de l'efficacite therapeutique, de la toxicite (a long terme) et de la qualite de la vie dans deux groupes pronostiques differents. Les deux groupes pronostiques favorable et defavorable ont ete definis a partir des facteurs pronostiques du Groupe lymphome de l'OERTC, deja utilises dans les essais H7 et H8: nombre de territoires ganglionnaires envahis, âge, vitesse de sedimentation, signes generaux, rapport mediastinothoracique. Chez les patients du groupe favorable, pour reduire la toxicite a efficacite constante, le bras standard (six cycles d'EBVP — epirubicine, bleomycine, vinblastine, prednisone —, suivis d'irradiation localisee de 36 Gy) est compare par tirage au sort, a deux bras experimentaux: six cycles d'EBVP suivis d'irradiation localisee (mais avec une dose diminuee a 20 Gy) et six cycles d'EBVP seuls, sans irradiation, cela pour tous les patients en situation de remission complete apres la chimiotherapie. Dans le groupe defavorable, pour selectionner la chimiotherapie la plus efficace en prenant en compte le taux d'echec et la toxicite iatrogenique, l'efficacite du bras standard (six cycles d'ABVD — adriamycine, bleomycine, vinblastine, dacarbazine — suivis d'irradiation localisee) est comparee a celle de deux bras experimentaux: quatre cycles d'ABVD suivis d'irradiation localisee et quatre cycles de BEACOPP (bleomycine, etoposide, doxorubicine, cyclophosphamide, vincristine, procarbazine, prednisone) suivis d'irradiation localisee. L'impact de la maladie et de son traitement sur la qualite de vie des patients fait l'objet d'une evaluation rigoureuse.