Terapia celular con membrana amniótica para la epitelización de úlceras complejas de pie diabético

Nuestro obetivo fue determinar la seguridad y la eficacia del tratamiento con membrana amniotica (MA) para la epitelizacion de ulceras complejas de pie diabetico,  este tejido se obtiene de donantes sanas tras cesarea programada y serologia negativa para enfermedades infecciosas. Se trataron a 18 pacientes con macro y micro-angiopatia diabetica y deformaciones en los pies que presentaban ulceras de pie diabetico con mas de 8  semanas de evolucion. La mediana de edad fue de 62 anos. La Agencia Espanola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) dio la autorizacion como uso compasivo en todos los pacientes. La terapia se aplico semanalmente sobre el lecho de la herida. El tiempo medio de tratamiento antes de la aplicacion de MA fue de 24 meses y medio. El area promedio de las heridas fue de 10,56 cm2 (0,52 – 42,5). El tiempo medio de epitelizacion con MA fue de 5 meses (1,5-13) con una media de 11,22 membranas aplicadas (4-40). Ningun paciente desarrollo acontecimientos adversos durante el tratamiento. Nuestros resultados muestran que el tratamiento con MA humana criopreservada es un tratamiento seguro y efectivo en pacientes con ulceras complejas de pie diabetico. Palabras clave: Membrana amniotica, Ulceras, Pie diabetico, heridas, terapia celular. ABSTRACT: Our objective was to determine the safety and efficacy of amniotic membrane (AM) treatment for epithelialization of complex diabetic foot ulcers, this tissue is obtained from healthy donors after scheduled caesarean section and negative serology for infectious diseases. Eighteen patients with diabetic macro and micro-angiopathy and foot deformations who presented diabetic foot ulcers with more than eight weeks of evolution were treated. The median age was 62 years. The Spanish Agency for Medicines and Health Products (AEMPS) gave the authorization as compassionate use in all patients. The therapy was applied weekly on the wound bed. The mean treatment time before AM application was 24 and half months. The average area of ​​the wounds was 10.56 cm2 (0.52 - 42.5). The mean time for epithelialization with AM was 5 months (1.5-13) with a mean of 11.22 applied membranes (4-40). No patient developed adverse events during treatment. Our results show that cryopreserved human MA treatment is a safe and effective treatment in patients with complex diabetic foot  ulcers. Key words: Amniotic Membrane, Ulcers, Diabetic Foot, Wounds, Cell Therapy.