Validation of quantitative analysis method for triamcinolone in ternary complexes by UV-Vis spectrophotometry

Triamcinolone (TRI), a drug widely used in the treatment of ocular inflammatory diseases, is practically insoluble in water, which limits its use in eye drops. Cyclodextrins (CDs) have been used to increase the solubility or dissolution rate of drugs. The purpose of the present study was to validate a UV-Vis spectrophotometric method for quantitative analysis of TRI in inclusion complexes with beta-cyclodextrin (B-CD) associated with triethanolamine (TEA) (ternary complex). The proposed analytical method was validated with respect to the parameters established by the Brazilian regulatory National Agency of Sanitary Monitoring ANVISA). The analytical measurements of absorbance were made at 242nm, at room temperature, in a 1-cm path-length cuvette. The precision and accuracy studies were performed at five concentration levels (4, 8, 12, 18 and 20µg.mL-1. The B-CD associated with TEA did not provoke any alteration in the photochemical behavior of TRI. The results for the measured analytical parameters showed the success of the method. The standard curve was linear (r2 > 0.999) in the concentration range from 2 to 24 µg.mL-1. The method achieved good precision levels in the inter-day (relative standard deviation-RSD A triancinolona (TRI) e um farmaco amplamente utilizado no tratamento de doencas inflamatorias do globo ocular e e praticamente insoluvel em agua, o que limita sua utilizacao na forma de colirio. As ciclodextrinas (CDs) tem sido utilizadas com sucesso para aumentar a solubilidade ou velocidade de dissolucao de farmacos. O presente estudo teve como objetivo a validacao de uma metodologia analitica para a TRI a partir de complexos de inclusao com beta-ciclodextrina (B-CD) associada com a trietanolamina (TEA) (complexo ternario) por espectrofotometria de UV-Vis. A validacao do metodo proposto foi realizada de acordo com os parâmetros analiticos estabelecidos pela Agencia Nacional de Vigilância Sanitaria (ANVISA). As analises quantitativas foram realizadas a 242nm a temperatura ambiente, utilizando cubeta de quartzo de 1cm. Os estudos de precisao e exatidao foram realizados para cinco niveis de concentracao (4, 8, 12, 18 e 20µg.mL-1). A B-CD associada a TEA nao alterou o comportamento fotoquimico da TRI. Os resultados da avaliacao dos parâmetros analiticos demonstraram o sucesso da metodologia. A curva padrao apresentou linearidade (r2 > 0.999) na faixa de concentracao de 2 a 24µg.mL-1. A metodologia apresentou bons niveis de precisao para o estudo inter dia (desvio padrao relativo-DPR