Rutas administrativas y requisitos éticos y legales en la investigación biomédica con seres humanos en España, una guía para investigadores

Leticia Cabrero Feliu , Francisco Jose de Abajo Iglesias *, Cesar de la Fuente Honrubia d y Maria Antonia Serrano Castro e Unidad de Farmacologia Clinica, Hospital Universitario Principe de Asturias, Alcala de Henares, Madrid, Espana Comite de Etica de Investigacion Clinica, Hospital Universitario Principe de Asturias, Alcala de Henares, Madrid, Espana Departamento de Farmacologia, Facultad de Medicina, Universidad de Alcala, Alcala de Henares, Madrid, Espana Division de Farmacoepidemiologia y Farmacovigilancia, Departamento de medicamentos de uso humano, Agencia Espanola de Medicamentos y Productos Sanitarios, Espana e Area de Ensayos Clinicos, Departamento de medicamentos de uso humano, Agencia Espanola de Medicamentos y Productos Sanitarios, Espana