Major depressive episodes in patients over 70 years of age. Evaluation of the efficiency and acceptability of tianeptine and mianserin

Objectifs : Le but de cette etude multicentrique etait de comparer l'efficacite, l'acceptabilite et l'impact sur la qualite de vie d'un traitement par la tianeptine (T) ou par la mianserine (M) chez des patients âges de plus de 70 ans et souffrant de depression majeure. Methodes : Les sujets inclus dans cette etude devaient satisfaire les criteres de Depression Majeure du DMS IIIR et avoir des scores minima de 25 pour l'Echelle de Depression de Montgomery et Asberg (MADRS) et 18 pour l'Echelle d'Anxiete de Hamilton (HARS). Ainsi, 315 hommes et femmes ont pu etre inclus dans l'etude et recevoir, en double insu : 37,5 mg de tianeptine/jour, 25 mg de tianeptine/jour ou 30 mg de mianserine/jour. Ces trois groupes ont recu ces traitements pendant 6 mois qui furent suivis d'une periode de 3 mois d'observation apres l'arret de la tianeptine ou de la mianserine. Le critere principal d'efficacite etait le score a la MADRS et son evaluation fut faite a chacune des 6 visites : J15, M1, M2, M3, M4 1/2 et M6 (M=mois, J=jour). Un autre critere d'efficacite pris en compte fut le score a la HARS. Une evaluation globale de l'efficacite et de l'acceptabilite fut realisee a chaque visite a la fois par le patient et par l'investigateur. Enfin, sur une « echelle de qualite de vie », le medecin et son patient durent estimer l'efficacite globale au cours des visites M1, M3, M6 et M9. Resultats : Dans la population en intention de traiter (n = 299), aucune difference significative n'a pu etre mise en evidence entre la tianeptine et la mianserine, tant au niveau de l'efficacite que de l'impact sur l'anxiete ou la qualite de vie. Cependant, une tendance a recueillir des meilleurs scores plus faibles est apparue dans le groupe tianeptine 37,5 mg. Si on considere l'acceptabilite, le nombre d'evenements indesirables etait faible dans les 3 groupes mais, a J15, l'incidence des troubles de l'equilibre ou de la vigilance etait significativement plus faible dans le groupe tianeptine 25 mg que dans le groupe mianserine 30 mg. Ceci souligne bien l'interet a utiliser la tianeptine dans le cadre d'une diminution des risques de chutes par exemple. La tolerance et l'acceptabilite furent estimees, par les cliniciens, significativement differentes a M3 (p = 0,014) et a M6 (p = 0,028) en faveur de la tianeptine a 37,5 mg. Ceci indique que chez les patients âges, il n'y a pas de benefice evident en termes d'efficacite a augmenter la posologie. Conclusion : Les resultats de cette etude confirment une fois de plus l'efficacite antidepressive, l'acceptabilite et la securite d'emploi de la tianeptine. Ils confirment aussi le pole anxiolytique associe a l'effet antidepresseur de cette derniere, mais sans contrepartie sedative. La tianeptine apparait donc comme un traitement particulierement adapte de la depression de sujets âges, voire tres âges.