Procede ameliore de preparation, d'isolation et de purification de l'omeprazole et compositions d'omeprazole

L'invention concerne un procede ameliore permettant la preparation, l'isolation et la purification de l'omeprazole comme agent anti-ulcereux. Ce procede consiste a faire reagir le pyrmetazole precurseur sulfure sous la surface, avec exactement un equivalent molaire d'acide metachloroperoxybenzoique, dans une solution de toluene ou de chlorure de methylene; a retirer un solvant organique residuel de la couche aqueuse par distillation sous vide; a produire un produit brut par reaction de cristallisation avec un formate d'alkyle ou une solution d'acide formique, et par ensemencement; et a isoler un produit pur par recristallisation dans NaOH aqueux contenant un melange d'eau/methanol, par adjonction sous la surface d'acide acetique aqueux a un pH de 9,0, par ensemencement, par filtration, par lavage, et par sechage. L'invention concerne egalement des compositions d'omeprazole comprenant des niveaux d'un solvant de reaction organique non alcoolique residuel ne pouvant etre chromatiquement detectes.