P74 La vildagliptine est efficace et bien tolérée lorsqu’elle est ajoutée à un sulfamide hypoglycémiant chez des patients diabétiques de type 2

Introduction La vildagliptine, inhibiteur de DPP-4, ameliore le controle glycemique en augmentant la reponse des cellules α et β au glucose, par l’intermediaire d’une augmentation du GLP1 endogene. L’objectif de cette etude etait d’evaluer l’efficacite et la tolerance de la vildagliptine en ajout au glimepiride chez des patients (pts) presentant un DT2 insuffisamment controle. Patients et methodes Etude de 24 semaines, multicentrique, en double-aveugle, randomisee, en groupes paralleles comparant vildagliptine (50 mg 1 fs/j ou 2 fs/j ; n = 132 pts dans les 2 groupes) au placebo (n = 144) chez des pts DT2 deja traites par glimepiride a dose stable (4 mg 1 fs/j). Le critere principal etait la difference d’HbA1c ajustee par rapport aux valeurs de base. Un groupe de pts (∼16 %) a participe a des repas-test standards pour mesurer la secretion d’insuline (ISR) calculee par methode de deconvolution du C-peptide et le rapport AUC 0-2h de ISR/ AUC 0-2h du glucose utilise comme parametre de fonction cellulaire β. Resultats Les 3 groupes etaient comparables : HbA1c = 8,5 %, GAJ = 1,9 g/l, IMC = 31,3 kg/m 2 anciennete du DT2 = 7 ans et duree de traitement par sulfamide = 49 mois. Chez les pts recevant vildagliptine 50 mg/j, la reduction d’HbA1c etait de −0,6 ± 0,1 % (-0, 7 ± 0,1 % vs PBO ; p  vs PBO ; p  2 / mM vs PBO ; p  vs 1 pts, 1,2 % vs 0,6 % pour vildagliptine et PBO respectivement) et sans prise de poids (Δpoids vs etat initial = − 0,1 ± 0,3 kg ; p = 0,409 vs PBO). La dose de 100 mg/j n’etait pas plus efficace que celle de 50 mg/j. L’incidence des EI etait comparable dans les 3 groupes de traitement (67,1 %, 66,3 %, 64,2 % pour vildagliptine 50 mg/j, 100 mg/j et PBO respectivement). Conclusion La vildagliptine est efficace et bien toleree chez des DT2 mal equilibres sous sulfamide seul avec une reduction de l’HbA1 de 0,7 % vs PBO sans prise de poids ni augmentation significative du risque des hypoglycemies.