Angleichung der regulatorischen Anforderungen fr die klinische Prfung von Arzneimitteln am Menschen in der EU@@@Harmonisation of regulatory requirements for clinical trials on medicinal products for human use in the Directive 2001/20/EC and complementary guidance. Implementation of the 12th Law Amending the German Drug Law: Die Richtlinie 2001/20/EG und die diese ergnzenden Verordnungen und Empfehlungen: die 12. Novelle zum AMG