Produkty biopodobne: stanowisko Europejskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ESMO), ze szczególnym odniesieniem do lekarzy onkologów

Produkty biopodobne stanowią niezbedną i aktualną opcje dla lekarzy, pacjentow i systemow opieki zdrowotnej. Jeśli zostaną nalezycie opracowane klinicznie, wyprodukowane zgodnie ze stosownymi standardami i odpowiednio wykorzystane, mogą pozytywnie wplynąc na finansową stabilnośc systemow opieki zdrowotnej. Uwagi dotyczące wprowadzania produktow biopodobnych do zastosowania klinicznego koncentrują sie na wymaganych informa­cjach dotyczących wszystkich wymienionych powyzej procedur. Niniejsza praca przedstawia opis zagadnien związanych z produktami biopodobnymi, ktore są istotne w dziedzinie onkologii, zwlaszcza dla lekarzy. Bardziej szczegolowo omowione zostaną aspekty związane z definicją, formami produktow biopodobnych, etykietowaniem, ekstrapolacją, zastepowalnością, zamianą, automatyczną substytucją, klinicznymi standardami dotyczącymi bezpieczenstwa i skuteczności, a takze odpowiedzialnością wśrod lekarzy i farmaceutow. Omowiony zostanie tez potencjalny wplyw produktow biopodobnych na obciązenie finansowe w opiece zdrowotnej oraz ich obecna sytuacja i przyszle perspektywy w Europie i pozostalej cześci świata.