Desarrollo tecnológico de aciclovir 200 mg/ 5mL, polvo para suspensión

Introduccion:  El aciclovir en polvo para suspension a una dosis de 200 mg/5 mL, se emplea en el tratamiento de infecciones por virus herpes simple, en la profilaxis de infecciones por virus herpes simple en pacientes inmunocomprometidos, en pacientes inmunodeprimidos con herpes zoster, especialmente en infecciones cutaneas progresivas o diseminadas, en infecciones por virus herpes simple en neonatos, entre otras. Objetivo:  disenar una formulacion de aciclovir 200 mg/5 mL, que cumpla con los indices de control de calidad para esta forma farmaceutica y que proporcione el efecto terapeutico deseado. Metodos:  Se realizaron los estudios de formulacion correspondientes con el objetivo de determinar la formulacion idonea, el procedimiento tecnologico y el envase adecuado para garantizar la estabilidad del producto terminado. Se elaboraron 3 lotes del medicamento, y se almacenaron a temperatura ambiente de 30 ± 2 °C, 70 ± 5 % de humedad relativa,  durante 12 meses; se estudio su estabilidad fisica y quimica por el metodo acelerado y de vida de estante; ademas de la estabilidad de la suspension reconstituida. Resultados:  el desarrollo tecnologico de la formulacion resulto satisfactorio, y se obtuvo un producto que cumplio con todas las especificaciones descritas en la tecnica desarrollada por el fabricante para el control de la calidad del producto. La preparacion mantuvo sus propiedades fisicas, quimicas y microbiologicas inalterables por un periodo de 12 meses, almacenada a temperatura ambiente. Conclusiones:  la formulacion de un medicamento obtenida en forma de polvo para suspension oral, que contiene aciclovir como ingrediente farmaceutico activo, cumple con todas las especificaciones de calidad para este tipo de forma farmaceutica, lo cual puede aumentar los productos terapeuticos de Cuba.