Radiothérapie hypofractionnée modérée contre radiothérapie stéréotaxique avec injection d’acide hyaluronique dans les cancers de la prostate de risque faible à intermédiaire : toxicité aiguë dans l’étude RPAH2

Objectif de l’etude La radiotherapie hypofractionnee moderee et la radiotherapie stereotaxique sont deux approches prometteuses pour le cancer de la prostate. Une etude de phase II randomisee a compare les profils de tolerance de ces deux schemas d’irradiation hypofractionnee. Les premiers resultats en termes de toxicite aigue sont rapportes. Materiel et methode Entre 2015 et 2016, 96 patients ont ete randomises pour recevoir 20 fractions de 3,1 Gy (62 Gy) (bras A) ou 5 de 7,5 Gy (37,5 Gy) (bras B) pour un cancer de prostate de risque faible ou intermediaire. Une injection transperineale de 3–10 cm 3  d’acide hyaluronique a ete realisee, ainsi que l’implantation de trois grains d’or intraprostatiques. L’hormonotherapie n’etait pas acceptee. La toxicite aigue a ete evaluee selon la classification Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4 et la tolerance de l’injection d’acide hyaluronique par l’echelle visuelle analogique (EVA). Les resultats sont rapportes pour les premiers 51 patients. Les donnees finales sur 96 patients seront disponibles au moment du congres annuel de la Societe francaise de radiotherapie oncologique (SFRO ; Paris, octobre 2017). Resultats L’injection d’acide hyaluronique a ete tres bien toleree, avec un score moyen sur l’EVA de 2,63 ( standard deviation [sd] : 2,75) pendant l’injection et 0,55 (SD : 1,03) a 30 minutes. Aucune toxicite digestive aigue de grade 3–4 n’a ete observee. Les taux de toxicite digestive de grade 2 etaient equivalents entre les deux bras (18,5 % contre 18,2 %). Deux patients ont souffert d’une toxicite urinaire aigue de grade 3 (une dysurie dans le bras A et une pollakiurie dans le bras B). Aucune toxicite urinaire aigue de grade 4 n’a ete notee. Les taux de toxicite urinaire aigue de grade 2 etaient comparables entre les deux bras (42,3 % contre 42,9 %). Conclusion Les deux schemas sont bien toleres, avec une toxicite urinaire aigue de grade 3 dans chaque bras et aucune toxicite rectale de grade 3. Les taux de toxicite urinaire ou rectale de grade 2 etaient comparables entre les deux schemas. La toxicite aigue rectale semblait bien controlee par l’acide hyaluronique dans les deux bras.