Manufacture of plasma-derived products in France and measures to prevent the risk of vCJD transmission: precautionary measures and efficacy of manufacturing processes in prion removal.

L'emergence de la variante de la maladie de Creutzfeldt-Jakob au milieu des annees 1990 a rapidement pose la question de sa possible transmission par le sang et les medicaments derives du plasma. Une approche d'analyse de risque, basee sur des donnees scientifiques actualisees, a ete engagee par les autorites de sante et des mesures de precaution ont ete mises en oeuvre en France et dans d'autres pays pour la gestion de ce risque. L'analyse du risque de transmission de la vMCJ repose sur l'epidemiologie de la maladie, sur les estimations du nombre de futurs cas possibles, sur les donnees d'infectiosite sanguine dans les modeles experimentaux et sur les resultats des etudes de la capacite des procedes de fabrication pour leur capacite a reduire une eventuelle charge infectieuse qui pourrait etre presente dans le plasma de donneurs injectes. La transmissibilite de la vMCJ par la transfusion de produits sanguins labiles non deleucocytes a ete confirmee recemment. Aucun cas n'a ete rapporte en lien avec l'utilisation de medicaments derives du plasma et les donnees scientifiques et l'analyse du risque lie aux medicaments derives du plasma etayent la securite vis-a-vis du risque de transmission de ces produits d'interet therapeutique majeur. L'article passe en revue les mesures de precaution appliquees en France et les donnees qui participent a l'analyse de risque, et il les actualise. Les incertitudes scientifiques qui demeurent sont egalement presentees et discutees, ainsi que les travaux en cours dans le domaine.