UPLC-ELSD法快速测定生脉注射液中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖含量

目的建立生脉注射液中主要单糖和双糖含量的快速测定方法。 方法采用超高效液相色谱结合蒸发光散射检测器（UPLC-ELSD）同时测定果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖含量。样品经ACQUITYUPLC BEH Amide（2.1 mm×150 mm，1.7 μm）色谱柱分离，柱温35℃。流动相为乙腈（含0.2%三乙胺）-水（75：25），流速0.2 mL·min -1 。ELSD检测器漂移管温度55℃，氮气压力40.0 psi。 结果4个成分在各自范围内线性关系良好。果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖的平均回收率分别为101.6%、99.1%、99.6%、97.9%。生脉注射液中果糖含量最高，3个生产企业的7批样品糖类成分含量差异较大。 结论该方法简便、快速、灵敏、准确，可为中药注射剂的质量控制和物质基础研究提供参考。