Estudio doble ciego de la eficacia y la seguridad de la combinación a dosis fija de 10 mg de enalapril/20 mg de nitrendipino en comparación con el incremento de dosis de amlodipino en pacientes con hipertensión esencial no controlada con 5 mg de amlodipino

Introduccion En hipertension arterial el tratamiento combinado y el incremento de la dosis se consideran opciones terapeuticas utiles tras el fracaso del tratamiento inicial. Material y metodo Ensayo clinico doble ciego que comparo la combinacion a dosis fijas de 10 mg de enalapril/20 mg de nitrendipino (E/N) con 10 mg de amlodipino (A) en 323 pacientes hipertensos no controlados previamente con 5 mg de amlodipino. Resultados Tras 6 semanas de tratamiento los grupos E/N y A tuvieron porcentajes similares de normalizacion de la presion arterial (55% frente al 60,2%; p = 0,4588). Los acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento fueron significativamente menos frecuentes con E/N que con A (19,8% frente al 37%; p = 0,0029), especialmente por una menor incidencia del edema maleolar en E/N (11,1% frente al 33,6%; p  Conclusion Combinando los datos de eficacia y tolerancia, el tratamiento con E/N permitio el control de la presion arterial de 2,8 pacientes por cada paciente con acontecimientos adversos, mientras que para A esta tasa fue de 1,6 a 1.