A-08 : Étude STaR : maintien à S96 de la non-infériorité entre les trithérapies à comprimé unique (STR) rilpivirine/emtricitabine/ténofovir DF (RPV/FTC/TDF) et éfavirenz/emtricitabine/ténofovir DF (EFV/FTC/TDF) chez des patients VIH-1 naïfs de traitement

Introduction – objectifs Cette etude est la premiere a comparer directement les 2 STR RPV/FTC/TDF et EFV/FTC/TDF chez des patients VIH-1 naifs de traitement. Materiels et methodes STaR est une etude en ouvert de 96 sem ou les sujets etaient randomises (1:1) pour recevoir RPV/FTC/TDF ou EFV/FTC/TDF. La randomisation etait stratifiee en fonction de la CV a l’inclusion (CVi) (≤ ou > 100000c/mL). Le critere principal etait la proportion de sujets avec CV Resultats 786 sujets ont ete randomises (CVi moyenne 4,8 log10 c/mL). A S96, 77,9 % des patients RPV/FTC/TDF avaient une CV 100000c/mL ; taux d’echecs virologiques de 9,4 % vs 5,9 % ; taux d’EI grade 3 ou 4 :10,2 % vs 16,6 %, les plus frequents etant les troubles neuropsychiatriques (1,8 % vs 4,3 %), sous RPV/FTC/TDF et EFV/FTC/TDF respectivement. Il y a eu moins d’arrets de traitement de pour EI dans le bras RPV/FTC/TDF (3,0 %) vs EFV/FTC/TDF (11,0 %), le plus souvent pour EI neuropsychiatriques (0,3 % vs 6,1 %). Conclusion A S96 chez des patients naifs, RPV/FTC/TDF est non-inferieur a EFV/FTC/TDF en termes d’efficacite, avec un meilleur profil de tolerance et moins d’arrets de traitement pour EI.