痰热清注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期（痰热阻肺证）的随机对照试验

和国家中医药管理局1994年发布的,将60例COPD急性加重期患者随机分为治疗组和对照组,每组各30例,进行随机对照临床试验.中医痰热阻肺症诊断标准为:咳嗽气粗,痰多质粘厚或稠黄,咳吐不爽,或有身热,口干欲饮,舌红苔黄,脉滑数.治疗组在基础治疗的基础上,用痰热清注射液20ml+5%糖水250 ml,iv gtt,q 24 h治疗;对照组在基础治疗的基础上,给予生理盐水20 ml+5%糖水250 ml,iv gtt,q 24 h治疗,两组疗程均为12 d.结果ITT和PP分析,治疗组总有效率分别为96.67%和96.55%,总显效率分别为70.00%和72.41%;对照组总有效率分别为86.67%和89.65%,总显效率分别为46.67%和48.28%,两组间疗效比效有统计学意义(P＜0.05),且治疗后治疗组血浆细胞因子IL-17、IL-8水平明显低于对照组(P＜0.05).结论痰热清注射液治疗COPD急性加重期患者的临床疗效明显优于对照组,且未发现明显毒副作用.其作用机理可能与痰热清注射液能有效降低COPD急性加重期患者血浆IL-17和IL-8的水平有关.