Notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos por enfermeras en España. Un estudio observacional descriptivo retrospectivo

Resumen Objetivo Conocer el grado de participacion de las enfermeras en la notificacion espontanea de sospechas de reacciones adversas a medicamentos (RAM) al Sistema Espanol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H), describir las caracteristicas principales de los casos notificados e identificar puntos de mejora. Metodo Estudio observacional descriptivo retrospectivo a partir de la informacion contenida en la base de datos FEDRA del SEFV-H. Se tomaron como muestra las notificaciones espontaneas de las RAM realizadas por enfermeras durante los seis primeros meses del 2018. Resultados De las 6.370 sospechas de RAM notificadas por profesionales sanitarios en el periodo considerado, tan solo un 4,8% fueron realizadas por enfermeras. El 62,7% procede de centros extrahospitalarios y la mayoria de las RAM son consideradas no graves (78%). Las reacciones notificadas con mas frecuencia son las reacciones locales. Los pacientes mas implicados son los ninos y las vacunas los medicamentos mas notificados (58,3%), seguidas de los contrastes intravenosos para la realizacion de pruebas diagnosticas. Conclusiones Las enfermeras notifican muy pocos casos al SEFV-H y estan en su mayoria relacionados con la administracion de vacunas y son enviados por enfermeras que trabajan en el medio extrahospitalario. La mayoria de los casos no presentan gravedad y suelen referir reacciones adversas conocidas para el farmaco sospechoso. Esta infranotificacion observada plantea la necesidad de promover la formacion en materia de farmacovigilancia entre estas enfermeras notificadoras para que continuen notificando, y tambien a las que no lo hacen en su practica diaria, para que puedan comenzar a hacerlo.