中国药品综合评价指南参考大纲(第二版) 第四章 药品质量评价指南
2015
本章旨在对天然药物、生物制剂、靶向、缓控释等特殊品种和普通药品的原料、辅料、工艺、质量标准、给药装置、以及包装材料等项目,阐述相应的评价方法。1质量标准1.1制剂质量标准资料来源:药典(包括中国、美国、欧盟等发达国家的药典)、
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