Les prescriptions hors AMM en cancérologie : le rapport bénéfice/risque du patient, le retentissement financier et les obligations réglementaires

La justification des prescriptions hors autorisation de mise sur le marche (AMM) est essentielle et necessite une bonne methodologie impliquant tous les acteurs de sante (medecins, pharmaciens, infirmieres) comme les patients. L’analyse des pratiques de terrain, en termes de prescriptions hors AMM et hors protocole therapeutique temporaire/recommandation temporaire d’utilisation (PTT/RTU), permet de maitriser, de facon perenne, l’etat des prescriptions, et d’alimenter, le cas echeant, la pertinence eventuelle de nouveaux RTU. Cette justification permet de maitriser la securite sanitaire du patient, d’ameliorer les connaissances sur les medicaments et de maitriser les risques legal et financier.