Ethische Probleme bei der klinischen Prüfung von Medikamenten – Die Rolle von Ethikkommissionen

Zusammenfassung: Im Zentrum der klinischen Prufung steht die Aufklarung des Patienten/Probanden. Sie mus in fur den Laien verstandlicher Sprache abgefast sein. Die Einverstandniserklarung hat freiwillig, ohne Druck zu erfolgen. Die Ethikkommission hat u. a. folgende Aufgaben: Uberprufung der schriftlichen Informationsunterlagen, Abwagung des Nutzen/Risikoprofils (Placebo-Kontrollgruppen?), und in Zukunft eventuell auch zu verlangen, das die Ergebnisse der Prufung der Offentlichkeit zuganglich gemacht werden. Ethical Problems in Drug Trials – The Role of Institutional Review Boards Summary: The most important item in clinical trials is the informed consent. Information of the patient/subject has to be provided in a clear, for medically not educated people understandable language. Consent has to be given voluntarily and not under duress. The Ethic Committees should – among other things – fulfill the following requirements: Review of the written information sheets, checking of the benefit/risk profile (placebo control group?) and – in the future – perhaps to insist to make the results of the study available to the public.