Evaluación de los indicadores de la calidad analítica en un laboratorio clínico

Resumen Introduccion Es necesario definir las especificaciones de la calidad utilizando indicadores que se adapten a las necesidades y tecnologia disponible, asi como, establecer los limites de aceptabilidad basandose en los consensos nacionales e internacionales. El objetivo de este estudio es evaluar el cumplimiento de diversos indicadores de la calidad para diferentes magnitudes biologicas. Material y metodos Se han calculado mensualmente para cada magnitud los valores estadisticos siguientes: ratio de coeficientes de variacion, indice de desviacion estandar, error total basado en la variacion biologica, nivel sigma y error total analitico (%). Resultados El porcentaje de cumplimiento en suero del indicador de la imprecision (ratio de coeficientes de variacion) fue del 97%, mientras que el indicador de error sistematico (indice de desviacion estandar) fue del 98%. Para orina, el cumplimiento para imprecision fue del 88%, y para error sistematico del 95%. Respecto al cumplimiento del error total basado en la variacion biologica, en suero fue del 85%, en orina del 93%, y para la troponina I (TpI) del 75%. En cuanto al cumplimiento del valor sigma, fue del 72% para suero y del 85% para orina; en el caso de la TpI, fue del 57%. Para el error total analitico fue del 97% para suero y del 88% para orina. Conclusiones Se pueden adoptar las especificaciones basadas en la variacion biologica para la mayoria de las magnitudes biologicas, y en su defecto, las especificaciones minimas de consenso. Los objetivos basados en el nivel sigma estan lejos de cumplirse con la tecnologia actual.