Comparaison des méthodes de recueil des consommations de soins des patients inclus dans les projets de recherche clinique intégrant une évaluation médico-économique

Introduction Dans les etudes evaluant des strategies therapeutiques, l’evaluation medico-economique impose le recueil et la valorisation de la consommation de soins. Aujourd’hui, deux methodes de recueil sont principalement utilisees : le cahier d’observation du patient (CRF) pour les soins ambulatoires et les donnees locales du programme de medicalisation des systemes d’information (PMSI) extraites aupres des etablissements investigateurs pour les soins hospitaliers. Cependant, ces outils ont leurs limites. En France, les bases de donnees medico-administratives du Sniiram (pour les soins ambulatoires) et du PMSI national (pour les soins hospitaliers) constituent le « gold standard » pour recueillir la consommation de soins individuelle. Mais les difficultes administratives d’acces a ces bases empechent les chercheurs d’en extraire les donnees de consommation de soins en routine pour les etudes medico-economiques. L’objectif principal de notre etude etait d’evaluer la performance des outils de recueil usuels par rapport a l’utilisation des bases de donnees medico-administratives pour l’estimation de la consommation de soins hospitaliers et ambulatoires dans les evaluations medico-economiques. Methodes COMERE est une etude pragmatique de comparaison de donnees historiques issues d’outils de recueil usuels a celles existant dans les bases de donnees medico-administratives (PMSI local/PMSI national et CRF/Sniiram). Le critere de jugement principal etait le ratio moyen du nombre de sejours hospitaliers ou d’actes recueillis dans la methode usuelle par rapport au nombre recueilli par la methode gold standard. La population d’etude etait constituee des patients de programmes de Soutien aux technologies innovantes et couteuses (STIC) et de registres pour lesquels l’evaluation medico-economique avait ete realisee au sein de notre unite. Les donnees du Sniiram et du PMSI national correspondantes ont ete extraites par la Caisse nationale d’assurance maladie. La valorisation des donnees de consommation de soins a ete realisee du point de vue de l’assurance maladie. Les donnees issues des bases de donnees medico-administratives et des modes de recueil usuels ont ete valorisees selon la meme methode : les quantites consommees ont ete dans un premier temps denombrees puis valorisees sur une base tarifaire (tarifs GHS et supplements de l’annee du sejour pour les sejours hospitaliers et tarifs de l’assurance maladie pour les soins ambulatoires). Resultats Quatre STICs et un registre ont ete inclus dans l’etude, soit 402 patients. Le ratio des sejours hospitaliers PMSI local/PMSI national variait entre 0,74 et 1. Il existait de grandes variations dans le ratio CRF/Sniiram pour les consultations chez le medecin generaliste et specialiste, ainsi que pour les actes de biologie, les transports et les medicaments, avec un ratio des actes CRF/Sniiram variant entre 0,01 et 0,26. Ces donnees etaient le plus souvent non recueillies dans les etudes ou, quand elles l’etaient, etaient manquantes dans le CRF. Conclusion Les methodes usuelles de recueil de donnees pour la valorisation des couts dans les etudes medico-economiques entrainent une sous-estimation importante des couts ambulatoires. Les resultats de cette etude permettront la realisation d’etudes de sensibilite basees sur des resultats probants et non sur des hypotheses dans les futures evaluations economiques.