[Treatment of acute deep vein thrombosis with new oral anticoagulant rivaroxaban: the first experience].

Цель исследования — предварительная оценка эффективности и безопасности пролонгированной антикоагулянтной терапии острого венозного тромбоза пероральным препаратом ривароксабан. Материал и методы. Было проведено пилотное проспективное обсервационное исследование с включением больных, госпитализированных в отделение сосудистой хирургии КБ No1 УДП РФ с инструментально верифицированным ост рым венозным тромбозом. Всем больным после подтверждения диагноза проводили начальную терапию препаратами гепарина (нефракционированным или низко молекулярным) в течение 24—48 ч с последующим переводом на непрямые антикоагулянты. В случае отказа от стандартной терапии антагонистами витамина К больным была предложена альтернативная терапия пероральным препаратом ривароксабан в дозе 15 мг 2 раза в сутки на протяжении 3 нед с последующим переходом на однократный прием дозы 20 мг. Длительность терапии зависела от локализации и характера тромбоза и составляла от 3 до 12 мес и более. Динамический контроль проводили на 3, 6, 9, 12-й месяц. Конечными точками исследования были частота обнаружения инструментально верифицированного рецидива венозных тромбоэмболий и частота развития геморрагических осложнений. Исследование было одобрено локальным этическим комитетом. Всего в исследование включены 30 больных (13 мужчин и 17 женщин) в возрасте 27—87 лет (средний возраст 59,0±16,8 года), имевших от 0 до 6 индивидуальных факторов риска (в среднем 2,4±1,6). В 33,3% наблюдений тромбоз был спровоцирован известными обратимыми факторами, в 66,7% являлся идиопатическим. Результаты. Рецидив венозных тромбоэмболий не был выявлен ни в одном наблюдении. Кумулятивная частота развития геморрагических осложнений составила 13,3% (95% ДИ 1,2—25,5%), из которых 6,65% (95% ДИ 1,8—21,3%) были малые осложнения, не потребовавшие обращения к врачу и отмены препарата, и 6,65% (95% ДИ 1,8—21,3%) — клинически значимые, потребовавшие внепланового визита к врачу, временной приостановки терапии или медицинского вмешательства. Больших кровотечений выявлено не было. Геморрагии были представлены гематурией, кожными петехиями и носовыми кровотечениями. Заключение. Проведенное исследование показало возможность и безопасность активного применения нового перорального антикоагулянта ривароксабан в лечении острого венозного тромбоза.