Desarrollo de solución inyectable de ribavirina en el Centro Militar de Farmacia de la Defensa como tratamiento de urgencia frente a agentes víricos altamente infecciosos. Cobertura de una laguna terapéutica

espanolEspana por su situacion geopolitica no esta exenta de amenazas y desafios asociados a enfermedades infecciosas viricas como las «fiebres hemorragicas viricas». Implementar acciones para disminuir estos riesgos frente a agentes viricos con el desarrollo de un tratamiento de urgencia por via intravenosa resulta de gran interes. Objetivos: Desarrollar dos formulaciones de Ribavirina 100 mg/ml con distintos excipientes y condiciones de fabricacion para buscar la formulacion mas estable. Material y metodos: Se ha utilizado ribavirina, distintos tampones y agua para inyectables. Se ha evaluado alteraciones fisicas, riqueza y pH siguiendo especificaciones de la monografia de la Farmacopea Europea. Resultados: Se exponen resultados de pH y riqueza de ambas formulaciones con y sin esterilizacion terminal. Conclusiones: Los resultados obtenidos cumplen especificaciones para ambas formulaciones, demostrando una estabilidad quimica tras su conservacion en condiciones de estudios a largo plazo durante 12 meses y acelerados durante 6 meses. El desarrollo de la ribavirina 100 mg/ml (10% w/v) inyectable satisface una necesidad terapeutica relacionada con el tratamiento de primera eleccion en enfermedades viricas altamente contagiosas que carecen de tratamientos eficaces. EnglishSpain, due to its geopolitical situation, is not exempt from the threats and challenges associated with viral infectious diseases such as the «viral hemorrhagic fevers». Implementing actions to reduce these risks with the development of an emergency treatment against these viral agents for intravenous is of great interest. Objective: Develop two formulations of Ribavirin 100 mg/ml with different excipients and manufacturing conditions to look for the most stable formulation. Material and methods: Ribavirin, various buffers and water for injections have been used. Physical alterations, richness and pH have been evaluated following specifications of European Pharmacopoeia monograp. Results: Results of pH and richness of both formulations are exposed with and without terminal sterilization. Conclusions: The results obtained meet specifications for both formulations, demonstrating chemical stability after preservation under long-term study conditions for 12 months and accelerated for 6 months. The development of injectable 100 mg/ml ribavirin (10% w/v) satisfies a therapeutic need related to the treatment of first choice in highly contagious viral diseases that lack treatments.