Comparaison de l’efficacité entre le biosimilaire de l’époétine alpha et l’époétine bêta princeps en hémodialyse chronique

Introduction Les agents stimulants l’erythropoiese ont transforme la prise en charge de l’anemie de l’insuffisance renale chronique. Des biosimilaires de l’epoetine alpha sont disponibles en France. Nous avons etudie l’effet du remplacement dose pour dose de l’epoetine beta (EPO beta) princeps par un biosimilaire de l’epoetine alpha (EPO alpha) chez des patients hemodialyses chroniques.Patients et methodes Trente patients hemodialyses chroniques (16 hommes et 14 femmes, âge moyen de 71 ± 13 ans) traites par EPO beta intraveineux (IV) ont ete inclus. A M0, l’EPO beta a ete remplacee par le biosimilaire de l’EPO alpha IV. Tous les patients respectaient les conditions suivantes : taux d’hemoglobine (Hb) dans les cibles (10–12 g/dL) a M0, posologie hebdomadaire identique lors du changement d’EPO, aucun evenement intercurrent et aucune transfusion. Au total, 28 patients recevaient du Fer IV (OH-ferrique saccharose) en dialyse. La posologie du fer a ete inchangee pendant la toute la duree de l’etude (4 mois). Les parametres recueillis ont ete les suivants : dose hebdomadaire d’EPO, taux d’Hb et bilan martial. Les moyennes de ces parametres a M0, M2 et M4 ont ete comparees par le test- t sur donnees appariees. Resultats La dose hebdomadaire moyenne d’EPO beta a M0 etait de 86 ± 38 UI/kg et le taux d’Hb moyen etait de 11,0 ± 0,8 g/dL. A M2 et M4, la dose hebdomadaire du biosimilaire etait de 88 ± 44 UI/kg et 84 ± 33 UI/kg respectivement et le taux d’Hb de 10,8 ± 0,9 g/dL et de 11,2 ± 0,9 g/dL respectivement. La dose mensuelle moyenne de Fer IV etait de 192 mg. A M0 la ferritinemie moyenne etait de 340 ± 228 ng/mL et a M4 de 333 ± 209 ng/mL. Le coefficient de saturation de la siderophiline etait de 27 % a M0 et de 32 % a M4. Aucune difference significative sur ces parametres, aux differents temps etudies, n’a ete retrouvee. Aucun effet indesirable avec le biosimilaire de l’EPO alpha n’a ete recense. Discussion L’efficacite des biosimilaires de l’EPO alpha en hemodialyse est mal connue. Conclusion Dans notre etude monocentrique comportant 30 patients, nous observons une efficacite similaire entre l’EPO beta princeps et un biosimilaire de l’EPO alpha sur une periode de 4 mois.