SFP-10 – Hépatologie, gastro-entérologie et nutrition – La diosmectite diminue le débit des selles chez l’enfant souffrant de diarrhée aiguë et recevant un soluté de réhydratation orale : 2 essais randomisés en double aveugle versus placebo

Introduction La diosmectite (DSM) est une argile indiquee dans le traitement symptomatique de la diarrhee de l’adulte et de l’enfant. Patients et Methodes Deux essais ont ete conduits au Perou (n = 300) et en Ma laisie (n = 302), chez des garcons de1a 36 mois souffrant dediarrhee aigue. Les essais etaient multicentriques, randomises, en double insu, vs placebo, a groupes paralleles. Les criteres de selection etaient : ffl3 selles liquides/j depuis Resultats Analyses en ITT, les 2 groupes de traitement dans chaque essai etaient comparables en particulier pour l’âge (moy (SD)) : Perou = 12,5 (6,1) mois, Malaisie = 15,9 (8,5) mois, le poids : Perou = 9,35 (1,67) kg, Malaisie = 9,02(2,05) kg et la prise d’ORS : Perou = 1426(983) ml, Malaisie = 1022(674) ml. L’incidence du rotavirus etait de 22 % (Perou) et 12 % (Malaisie). Le debit des selles (moy (SD)) etait toujours diminue sous DSM (ANOVA ajustee sur le statut Rotavirus) : – Perou : DSM = 102.0 (65,5) g/Kg, placebo = 118,8 (92,5) g/Kg (p = 0,032), (Δ > 14%). Groupe rotavirus + : DSM =146,9 (90,1) g/Kg, placebo = 187,9 (122,1) g/Kg, (p = 0,039), (Δ > 22 %). – Malaisie : DSM = 87,9 (81,2) g/Kg, placebo = 90,7 (94,0) g/Kg, (p = 0,007) (Δ > 3,1%). Groupe rotavirus + : DSM =91,8 (103,0) g/kg, placebo = 184,5 (192,4) g/Kg, (p = 0,002), (Δ > 50,3 %). – Combinaison des 2 etudes : DSM =94,5 (74,4) g/Kg, placebo = 104,1 (94,2) g/Kg, (p = 0,002) (Δ > 9,2%). Groupe rotavirus + : DSM = 124,3 (98,3) g/Kg, placebo = 186,8 (147,2) g/Kg, (p = 0,001), (Δ > 33,5 %). La DSM a ete tres bien toleree. Conclusion Deux essais randomises en double insu vs placebo chez 602 enfants souffrant de diarrhee aigue, montrent que la diosmectite associee au SRO diminue significativement le debit des selle, notamment au cours de la diarrhee a rotavirus.