Les greffons osseux d'origine humaine : aspects scientifiques et réglementaires

Devant les limites de l'autogreffe osseuse, l'utilisation d'allogreffes osseuses d'origine humaine a rapidement ete consideree par les chirurgiens orthopediques comme une veritable alternative. Ce type de greffon doit presenter des qualites mecaniques et d'osteoconduction, mais egalement des garanties de securite microbiologique. De part leur origine humaine, ces produits qui ont ete longtemps «sans loi», beneficient actuellement d'une legislation specifique qui les place comme des greffons humains, alors que leurs caracteristiques propres les rapprochent plus des dispositifs medicaux. La reglementation actuelle impose d'une part une tracabilite totale et une securite microbiologique vis-a-vis des donneurs, et d'autre part une securite intrinseque resultant des traitements d'inactivation des virus et des prions. En l'absence de marquage CE ou d'AMM, le pharmacien hospitalier qui gere ce type de produit, est concerne par la verification du respect des textes en vigueur. Il doit egalement assurer la tracabilite de ces produits. Concernant l'utilisation clinique, il est souhaitable de disposer de donnees cliniques comparatives entre les greffons d'origine humaine, bovine, corallienne et de synthese.