Implants ICL V4 après 11 années de suivi: résultats visuels et réfractifs complications et facteurs de risque

La myopie est un defaut visuel tres frequent dans les pays industrialises avec pres de 40% des personnes âgees de 12 a 54 ans presentant une myopie aux Etats-Unis en 2000. La correction de la myopie se fait habituellement par lunettes ou lentilles de contact. Il est egalement possible de la corriger chirurgicalement en cas d'intolerance aux lentilles de contact, si la vision n'est pas satisfaisante avec les moyens de correction traditionnels, ou encore pour des raisons esthetiques. Ces 20 dernieres annees, des techniques de chirurgie refractive corneenne au laser ont ete developpees. Ces techniques presentent d'excellents resultats en termes de securite et d'efficience, cependant elles atteignent leurs limites lorsqu'il s'agit d'ametropies importantes (myopies > 6 dioptries). Dans ces cas, une chirurgie au laser corneen induit des aberrations optiques de haut degre, ce qui diminue la qualite de la vision. De plus, l'amincissement corneen induit par le volume de tissus retire (plus important en cas de forte ametropie) est associe a un risque eleve d'ectasie secondaire (deformation irreversible de la cornee). Dans le cas des fortes myopies, l'alternative au laser corneen est l'ajout d'un implant intra-oculaire appele implant phake (le cristallin natif du patient est preserve). Cette etude porte sur les implants de chambre posterieure approuves par la FDA (Food and Drug Administration) : les implants ICL - Implantable Collamer Lens - distribues par la societe STAAR Surgical®. Ces implants sont places entre l'iris et le cristallin et inseres dans le sulcus ciliaire. De nombreuses publications ont demontre la securite (maintien de la vision), l'efficience (possibilite de voir sans lunettes apres l'operation) et la stabilite des resultats refractifs a court et moyen terme apres une telle procedure chirurgicale. Cependant, des complications ont ete observees au long cours, comme l'apparition de cataractes et d'hypertensions intra-oculaires. Le but de cette etude retrospective systematique a ete de rapporter l'incidence du nombre de cataractes ainsi que les resultats refractifs 10 ans apres la mise en place d'un implant ICL. Nous avons inclus 133 yeux de 78 patients ayant beneficie de l'implantation consecutive du modele V4 des implants ICL de 1998 a 2004. La frequence des opacifications du cristallin, des chirurgies de la cataracte, des hypertensions intra-oculaires, de meme que la securite, la predictibilite et la stabilite refractive ont ete evaluees. La frequence du developpement d'opacifications du cristallin sans consequence sur la vision (ne necessitant pas de chirurgie de la cataracte) etait de 40.9% et 54.8% a 5 et 10 ans apres l'implantation d'un ICL. Une chirurgie de la cataracte a ete faite dans 5 yeux (4.9%) et 18 yeux (18.3%) a 5 et 10 ans, respectivement. Le vaulting moyen (distance entre l'implant et le cristallin) etait de 426 ± 344 micrometres immediatement apres l'implantation, et a diminue a 213 micrometres apres 10 ans. Un petit vaulting etait associe au developpement d'opacifications cristalliniennes et a la necessite de realiser une chirurgie de la cataracte (P = 0.005 et 0.008 respectivement). La pression intra-oculaire moyenne etait de 15 mmHg apres implantation des ICL. Aucune augmentation significative de la pression n'a ete mis en evidence jusqu'a 10 ans post-operatoires (16 mmHg, P=0.02). A 10 ans apres implantation, 12 yeux (12.9%) ont developpe une hypertension intra-oculaire ayant necessite un traitement local. A 10 ans, l'index moyen de securite (rapport entre meilleure acuite visuelle corrigee post-operatoire/preoperatoire) etait de 1.25 ± 0.57, avec un equivalant spherique manifeste de -0.5 D a 1 an apres implantation et de -0.7 D a 10 ans apres implantation pour les yeux dont la cible refractive etait l'emmetropie. Cette etude retrospective monocentrique indique que l'implantation des ICL assure une bonne securite a long terme et une stabilite refractive chez les patients atteints de forte myopie. Ces resultats sont comparables a des etudes similaires sur les resultats a court-terme. Cependant, l'apparition de cataractes et d'hypertensions intra-oculaires a 10 ans apres l'implantation d'ICL ont des implications cliniques importantes et necessitent un suivi annuel de ces patients par une equipe specialisee. Ces resultats devraient faire partie de l'information donnee aux patients lors de la discussion precedant la mise en place de ce type d'implant intra-oculaire.