施保利通片（Esberitox）致儿童精神障碍的不良反应一例

目的为一例儿童患者服用施保利通片（Esberitox）相关的不良反应进行分析。方法应用药物不良反应评价方法分析病例的不良反应相关性并对施保利通片的组分研究进行文献回顾与分析。病例中1例9岁女童因患支气管感染而给予施保利通片剂0.3 g/d后,当天夜间睡梦中患儿出现惊叫（伴急躁、发脾气）。次日再服施保利通片,又出现类似现象。停服该药,继续服用其他合并用药,该现象未再出现。约4个月后,该名患儿因病服用施保利通片又出现类似现象,停服后该现象未再现。一周内回访均没有观察到同类现象。该症状经临床医生诊断为一般性精神障碍。结果对该例不良反应报告采用我国《药品不良反应报告和监测管理办法》推荐的不良反应关联性评价标准评定后,其归类为＂很可能＂。结论施保利通片与本例中儿童精神障碍的不良反应发生密切相关。