Tolérance et efficacité de la thermo-chimiothérapie par Hivec® chez les patients réfractaires au BCG : résultats à 18 mois de l’initiation du protocole

Objectifs La thermo-chimiotherapie par Hivec ® est encore peu evaluee. Son interet potentiel chez les patients refractaires au BCG pourrait permettre de proposer une strategie de conservation vesicale en alternative a la cystectomie. L’objectif de notre etude etait d’evaluer la tolerance et l’efficacite en termes de recidive et de progression chez les 20 premiers patients pris en charge pour une TVNIM refractaire au BCG. Methodes Depuis janvier 2017, 20 patients pris en charge pour une TVNIM refractaire au BCG ont ete inclus dans notre etude. Tous ces patients avaient une indication theorique de cystectomie, mais juges inoperables ou refusant l’intervention. Une note d’information a ete remise et un consentement eclaire a ete signe par chaque patient a l’inclusion. Le traitement a consiste en 6 instillations hebdomadaires de Mitomycine ® chauffee a 43 °C (± 1 °C), suivi d’une surveillance cystoscopique trimestrielle. La tolerance du traitement a ete evaluee prospectivement a chaque instillation a l’aide d’un questionnaire (effets secondaires et IPSS). Les donnees d’efficacite preliminaires ont ete analysees (taux de recidive et de progression). Resultats Parmi les 20 patients inclus, 18 ont pu completer le traitement de 6 instillations (2 arrets prematures pour mauvaise tolerance). Aucun patient n’a presente d’effets secondaires severes. Les effets secondaires mineurs rapportes par les patients etaient : imperiosites mictionnelles (90 %), brulures mictionnelles (75 %), hematurie macroscopique (17 %), reactions cutanees au niveau des OGE (10 %). Il n’y avait pas de difference significative en termes d’IPSS pre- et post-instillations (IPSS moyen : 11,0 versus 15,1, p  = 0,29). Apres un suivi moyen de 11,8 mois, le taux de recidive etait de 40 % avec un delai median de 5,5 mois. Aucun patient n’a presente de progression vers l’infiltration musculaire. Deux (10 %) patients ont finalement ete operes d’une cystectomie. Conclusion La thermo-chimiotherapie par Hivec ® est d’administration simple et bien toleree. Dans cette sous-population de patients refractaires au BCG, l’efficacite reste modeste avec 40 % de recidive a 1 an, la majorite des recidives survenant dans les 6 premiers mois. Ces donnees preliminaires meritent d’etre confirmees par des etudes prospectives multicentriques.