曲妥珠单抗联合奥沙利铂、5-氟尿嘧啶治疗HER-2／neu高表达晚期胃癌的临床疗效观察

目的观察曲妥珠单抗联合奥沙利铂、5-氟尿嘧啶治疗HER-2／neu高表达晚期胃癌的临床疗效与安全性。方法选择2009年10月-2011年4月收治的晚期胃癌患者84例为研究对象，随机分为观察组（44例）与对照组（40例），对照组给予奥沙利铂联合5-氟尿嘧啶化疗方案，观察组在此基础上加用曲妥珠单抗，2组均化疗4个周期，并进行24个月随访观察，对比2组化疗结束后临床疗效、化疗期间药物毒性反应及24个月内存活情况。结果（1）2组化疗结束后1个月，观察组总体有效率为63．6％，KPS评分为（79．6±6．4）分，均高于对照组的42．5％和（75．8±5．7）分，HER-2细胞外定量（28．4±6．6）μg／L低于对照组的（31．5±7．2）μg/L，差异均有统计学意义（P〈0．05）。（2）观察组心脏毒性、发热或寒战、皮疹发生率显著高于对照组（分别为15．9％vs2．5％、25．0％vs10．0％、29．5％vs7．5％），差异均有统计学意义（P〈0．05）。（3）观察组化疗结束后24个月平均生存率为（43．5±7．1）％，平均存活时间为（16．9±3．1）个月，均高于对照组的（39．7±5．8）％和（14．6±2．8）个月，差异有统计学意义（P〈0．05）。结论对HER-2／neu高表达晚期胃癌患者在行奥沙利铂联合5-氟尿嘧啶化疗基础上使用曲妥珠单抗，能明显提高临床疗效，延长患者存活时间；同时需密切监测曲妥珠单抗的药物毒性尤其是心脏毒性。