Efectividad a tres años del implante de stent coronario liberador de paclitaxel en indicaciones off label.

Introduccion. Los stent liberadores de farmacos han expandido su utilidad a situaciones clinicas y angiograficas mas complejas que las iniciales. O bjetivo. Evaluar la efectividad de los modelos de stent liberadores de paclitaxel Active ® y Active Small ® , (Iberhospitex, Barcelona, Espana), en pacientes con indicacion off label frente a los enfermos con indicacion on label .  Metodo. Sub estudio prospectivo (2007 – 2018) en CIMEQ, La Habana, Cuba, en 159 pacientes tratados con stent liberador de paclitaxel, 88 con indicacion off label y 77 on label. Se considero la muerte, el infarto, nueva revascularizacion y su combinacion, ademas la restenosis y trombosis de stent. Se utilizaron distribucion de frecuencias, test de χ 2 , de Fisher y T-Test de diferencia entre medias, curva de Kaplan-Meier y Test de Rangos Logaritmicos (Mantel-Cox), con significacion estadistica (α<0,05). Investigacion ajustada a la declaracion de Helsinki aprobado por el consejo cientifico, sin conflicto de intereses. Resultados. Infarto en tres anos de seguimiento on label: 1(1,4%) vs off label 2(2,3%), muerte 2,3% vs 4,2%, nueva revascularizacion por restenosis 15,9% vs 15,5% y trombosis tardia o muy tardia 3,4% vs 0. Se registraron 34 eventos cardiacos mayores combinados sin diferencia significativa entre el grupo on label con respecto al grupo off label, 21,1% vs 21,6% respectivamente; p=0,94). Conclusiones. Los stent evaluados son efectivos y seguros en pacientes con indicaciones off label y on label , con una incidencia de muerte, infarto, necesidad de nueva revascularizacion y eventos cardiacos combinados, similar luego de 3 anos de seguimiento, con baja frecuencia de trombosis tardia o muy tardia.