BEST MS : étude nationale prospective comparant l’efficacité du natalizumab et du fingolimod dans les formes actives de sclérose en plaques

2020 
Introduction L’arsenal therapeutique s’est enrichi dans le traitement des formes actives de sclerose en plaques (SEP), mais tres peu d’etudes comparent les molecules de maniere prospective. Objectifs L’etude BEST-MS a demarre en 2013 pour comparer de maniere prospective l’efficacite de deux principales molecules disponibles a cette date pour les formes actives de SEP : le natalizumab (NTZ) et le fingolimod (FTY). Patients et methodes BEST-MS est une etude prospective multicentrique. Les patients presentaient une SEP active (1 poussee en 12 mois sous traitement de premiere ligne avec au moins 9 hypersignaux T2 a l’IRM, ou 2 poussees en 12 mois avec signes d’agressivite IRM chez les patients naifs). Le choix du traitement (NTZ ou FTY) etait a la discretion du neurologue. Un suivi clinique (poussees, EDSS) et IRM etait realise a l’inclusion et a 1 an. Resultats Deux cents trente patients ont ete inclus (âge moyen : 38,2 ans ; F/H : 3,1 ; FTY : 117 ; NTZ : 113). Les caracteristiques a l’inclusion etaient comparables entre les deux groupes. A 1 an, le NTZ montre une superiorite sur le nombre de nouvelles lesions T2 (0,7 vs 1,4, p = 0,01), le nombre de lesions rehaussees (0,03 vs 0,5, p  Discussion BEST-MS est la 1ere etude prospective comparant l’efficacite du NTZ et du FTY. Le NTZ montre une superiorite par rapport au FTY sur les criteres IRM. Le TAP est aussi plus faible, mais la majorite des poussees sont survenues pendant les 4 premiers mois de traitement dans les 2 groupes. Le taux d’arret de traitement est plus eleve sous FTY, essentiellement pour intolerance Conclusion Le NTZ montre une meilleure efficacite que le FTY dans les formes actives de SEP sur les parametres cliniques et IRM.
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