Ocrelizumab – farmakologický profil

Ocrelizumab (Ocrevus) je humanizovanĂĄ monoklonĂĄlnĂ­ protilĂĄtka, kterĂĄ byla schvĂĄlena americkĂ˝m Ăsřadem Food and DrugAdministration (FDA) 28. března 2017 k lĂSAbA› relaps-remitentnĂ­ formy roztrouĹĄenĂS sklerĂlzy (RRRS) a takĂS primĂĄrnA› progresivnĂ­formy roztrouĹĄenĂS sklerĂlzy (PPRS), jako novĂ˝ rozmA›r v lĂSAbA› PPRS. European Medicines Agency (EMA) – EvropskĂĄ agentura prolĂSAivĂS přípravky doporuAila 10. 11. 2017 ocrelizumab (OCR) k lĂSAbA› dospA›lĂ˝ch pacientĹŻ s relaps-remitentnĂ­ formou RS a AasnouPPRS v zemĂ­ch EvropskĂS unie (EU). V AŒeskĂS republice byl OCR registrovĂĄn 8. 1. 2018. LĂSAba je zamA›Ĺ™ena na zralĂS B-lymfocyty, imunitnĂ­buňky, kterĂS na svĂSm povrchu exprimujĂ­ protein, molekulu CD20. PředpoklĂĄdĂĄ se, Ĺže tyto CD20-pozitivnĂ­ B-lymfocyty jsounamířeny proti axonĹŻm a myelinu zdravĂ˝ch neuronĹŻ, iniciujĂ­ kaskĂĄdovitou sĂSrii imunitnĂ­ch reakcĂ­, kterĂS vedou k jejich poĹĄkozenĂ­a v dĹŻsledku toho k invaliditA› u nemocnĂ˝ch RS. Tento novĂ˝ pohled na patogenezi RS podpořil dĹŻkazy klinickĂS studie fĂĄze III,OPERA I, OPERA II a ORATORIO.