Primer reporte de eventos adversos de tratamientos biológicos en Argentina. Informe de Registro BIOBADASAR

Introduccion: En la actualidad existe gran cantidad de pacientes sometidos a tratamiento con agentes biologicos en enfermedades reumatologicas y se desconocen los efectos adversos predominantes, asi como la eficacia y tasa de discontinuacion de nuestros pacientes en dichos tratamientos. Objetivo: Comunicar los primeros resultados de BIOBADASAR, Registro Argentino de Acontecimientos Adversos ocasionados por el Uso de Agentes Biologicos en Reumatologia. Metodos: Participan del registro 56 centros de Reumatologia de Argentina. Se requiere el ingreso de un paciente no tratado con agentes biologicos por cada paciente expuesto ingresado en el registro. Datosdesde el 1 de agosto de 2010 hasta 1 abril 2011. Las variables categoricasse calcularon con chi cuadrado y las continuas con T student. Se calcularon porcentajes de incidencia y por persona/ano. Resultados: Se incorporaron 966 pacientes (1132 tratamientos). Mujeres 763 (79%) y hombres 203 (21%). La edad media fue 52 anos (3-88); 543 pacientes (56%) fueron tratados con agentes biologicos (casos) y 423 (44%) fueron no tratados con agentes biologicos (controles). 786 pacientes tenian artritis reumatoidea (81,4%) y 79 artritis psoriasica (8,2%), entre otros diagnosticos. La media de tiempo de evolucion de enfermedad fue 11 anos para los casos y 8,25 anos para los controles. El farmaco biologico mas utilizado fue el etanercept con 348 tratamientos (50%) y una supervivencia al tratamiento en anos cuya media fue 2,90 seguido por el adalimumab con 158 tratamientos (22,7%) y una supervivencia al tratamiento en anos cuya media fue 2,15. La causa mas frecuente de interrupcion de tratamiento en los casos fue ineficacia (42,1%) seguido por eventos adversos (32%).(AU)