Akademické klinické studie v České republice – přehled za období 2004–2017

Cile: Za akademicke klinicke studie se oznacuji takove klinicke studie, na jejichž planovani a realizaci se nepodili žadný komercnisubjekt. Akademicke klinicke studie casto řesi relevantni klinicke otazky. Oblast jejich zajmu neni ovlivněna potřebami farmaceutickýchspolecnosti, ale potřebami pacientů. Výsledky takoveho výzkumu jsou považovany za nezavisle a casto hodnocenyjako klinicky významne a pro praxi potřebne. Předmětem tohoto výzkumu byla analýza mezinarodnich registrů klinických studiis cilem zmapovat situaci akademických intervencnich klinických studii (AIKS) v Ceske republice (CR). Analyzovany byly take zdrojefinancovani akademickeho klinickeho výzkumu.Metody: Pomoci klicových slov „Non‑commercial“,„Interventional studies“ a „Czech Republic“ byly systematicky prohledanyctyři různe mezinarodni registry klinických studii: ClinicalTrials.gov, The European Union Clinical Trials Register, BioMedCentral International Standard Randomised Controlled Trial Number Registry (ISCTRN) a Australia and New Zealand ClinicalTrials Registry (ANZCTR), za obdobi od 1. 1. 2004 do 31. 12. 2017. Výsledky byly kontrolovany a vzajemně porovnany dvěmanezavislými recenzenty. Nalezene AIKS byly rozděleny do kategorii dle intervence, faze hodnoceni, dle terapeuticke oblasti,designu, narodniho ci mezinarodniho provedeni a typu financovani. Extrahovana data byla podrobena deskriptivnistatisticke analýze.Výsledky: V registru ClinicalTrials.gov bylo nalezeno 239 studii, v registru The European Union Clinical Trials Register 235,v registru ISCTRN 52 a v ANZCTR 26 studii. Celkově bylo zaznamenano 552 nalezů, z nichž duplicit bylo objeveno 40, celkem67 studii mělo komercniho zadavatele, i když byly v registrech vedene jako akademicke, a celkem 42 studii bylo z dalsi analýzyvylouceno, protože nesplňovaly dana kriteria (zacatek studie byl mimo vyhledavane obdobi nebo se jednalo o neintervencnistudii). Za obdobi 1. 1. 2004 – 31. 12. 2017 bylo ve ctyřech výse zminěných registrech evidovano 403 unikatnich AIKS probihajicichv CR. Nejcastěji měly provaděne AIKS charakter klinickeho hodnoceni leciveho připravku a nejvic jich bylo zaměřenona oblasti onkologie a kardiologie. Nejcastějsi zdroj financovani AIKS představovaly neziskove organizace, a to mezinarodnia narodni grantove agentury. Na financovani AIKS se dale podileli nadace, vladni organizace, samotne univerzity, fakultninemocnice a dalsi.Zavěr: Vyhledavani přesných udajů o klinických studiich je casově narocný proces, neboť i přes snahu narodni a mezinarodnivědecke komunity jsou registry neuplne a neobsahuji transparentni data. V soucasnosti v CR probiha jen několik mezinarodnichrandomizovaných klinických studii, ktere jsou iniciovany a koordinovany ceskými výzkumniky. Vzhledem k zasadnimu dopaduAIKS, ktere jsou zdrojem nezavislých a objektivnich výsledků přimo uplatnitelných v klinicke praxi, vyvstava realna potřeba podporyprovaděni mezinarodnich AIKS iniciovaných z CR, a to zejmena ze strany statu, grantových agentur i samotných výzkumnýchinstituci a zdravotnických zařizeni. Nezastupitelnou roli v teto oblasti hraje velka narodni výzkumna infrastruktura CZECRIN, kteranabizi výzkumnikům kompletni servis při provaděni AIKS.