P311 Empagliflozine chez des patients diabétiques de type 2 (DT2) avec insuffisance rénale (IR)

Introduction Cette etude (phase III) de 52 semaines (S) explore l'efficacite et la securite d'empagliflozine (EMPA) en addition au traitement existant chez des patients DT2 avec IR Patients et methodes Suivant leur niveau de fonction renale (eGFR +) les patients recevaient (IR legere) EMPA 10 ou 25mg/J ou un placebo ou (IR moderee) EMPA 25mg/J ou un placebo. Chaque groupe est defini par respectivement : taux de filtration (eGFR +), nombre de patients, âge moyen, IMC (kg/m 2 ) IR legere : ≥60 a 2 ) par MDRD Resultats EMPA (10/25 et 25) reduit significativement l'HbA1c vs placebo a semaine 24 (respectivement − 0,52 % ***/ − 0,68%*** et − 0,42 %) et reduit aussi vs etat initial : GAJ : − 13,88***/− 18,8*** et − 9,26*** ; poids corporel :− 1,76***/ − 2,33*** et − 0,98** et PA (PAS : − 2,92*/− 4,47** et − 3,88**) A S24, EI rapportes : 79,6 % (EMPA 10) ; 75,4 % (EMPA 25) et 72,7 % (placebo) de l'ensemble des patients y compris un groupe avec IR severe (74 patients) traite par EMPA 25mg ou placebo. Une hypoglycemie (≤ 70mg/dl et/ou necessitant assistance) a ete rapportee chez 23,5 % ; 22,1 % et 22 % respectivement des groupes EMPA 10, EMPA 25 et Placebo. Respectivement dans les groupes EMPA 10, EMPA 25 et Placebo des infections urinaires ont ete retrouvees chez 10,2 % ; 9,0 % et 8,2 % et des infections genitales chez 6,1 % ; 2,5 % et 1,3 % **p Conclusion Chez des patients DT2 avec IR legere ou moderee, l'empagliflozine, bien toleree, reduit vs placebo : HbA1c, poids et PA.