Estudio prospectivo, abierto, controlado y aleatorizado de clobazam frente a carbamacepina en pacientes con crisis frecuentes de epilepsia rolándica

Introduccion. No existen estudios controlados, aleatorizados y con regimen de dosificacion flexibles en ninos con epilepsia rolandica, por lo que la terapia es aun empirica. Objetivo. Evaluar la eficacia y la tolerabilidad del clobazam (CLB) comparado con la carbamacepina (CBZ) en la epilepsia rolandica. Pacientes y metodos. Estudio prospectivo, abierto, controlado, aleatorizado de CBZ frente a CLB en ninos con epilepsia rolandica con seguimiento durante dos anos. Se aleatorizaron 45 pacientes y terminaron el estudio 38 sujetos. Se indico un regimen de dosificacion flexible. Se evaluo el control de crisis, el rendimiento escolar, el comportamiento, la adherencia al tratamiento, el grado de satisfaccion de los padres y el perfil de efectos adversos. Resultados. Ambos medicamentos fueron igualmente eficaces para controlar las crisis (el 94,1% de pacientes con CLB y el 100% con CBZ estaban libres de crisis al finalizar el estudio; p = 0,26). El CLB logro controlar las crisis mas tempranamente (33,3 ± 45 frente a 48,2 ± 72,3 dias; p < 0,05) y tuvo menos efectos adversos que la CBZ (aparecieron efectos adversos en tres pacientes con CLB y ocho con CBZ; p = 0). En dos pacientes en regimen de CBZ, las crisis empeoraron y junto con ello aparecieron complicaciones cognitivoconductuales. Conclusiones. La CBZ es un medicamento eficaz en la epilepsia rolandica, pero puede asociarse a un empeoramiento de las crisis, asi como a deficit cognitivos y conductuales. El CLB en monoterapia parece ser un farmaco eficaz y mejor tolerado en este tipo de epilepsia.