Leucemia promielocítica de reciente diagnóstico. Tratamiento con trióxido de arsénico de producción nacional.

Los resultados de Cuba en el tratamiento de la leucemia promielocitica han estado al nivel de los paises mas desarrollados y a la cabeza de los paises latinoamericanos. Nuestro pais es uno de los pioneros a nivel mundial en el uso del trioxido de arsenico y el unico en latinoamerica, como droga de primera linea en el tratamiento de induccion de los pacientes con leucemia promielocitica al inicio de la enfermedad. En 1997, investigadores chinos demostraron el efecto anti leucemico del trioxido de arsenico en el tratamiento de la leucemia promielocitica en recaida y en el ano 2000, nuestro centro comenzo a utilizar este medicamento, de produccion nacional, en los pacientes que presentaban una recaida. Debido a los excelentes resultados obtenidos en el IHI (el 80% de estos enfermos logro una nueva remision molecular), los resultados senalados en la literatura internacional con el trioxido de arsenico como droga de primera linea en el tratamiento de esta enfermedad al inicio de la misma y las ventajas de su mecanismo de accion sobre el acido trans-retinoico, decidimos realizar esta investigacion. El trioxido de arsenico a diferencia del acido trans-retinoico, no solo induce la maduracion del promielocito leucemico sino que ademas produce gran cantidad de efectos celulares que inducen a la diferenciacion y apoptosis celular y ademas elimina el clon de celulas iniciadoras de la leucemia (responsables de las recaidas). En nuestro estudio (2008- 2011) se estudiaron 51 pacientes con leucemia promielocitica de reciente diagnostico, el objetivo fue evaluar la efectividad del trioxido de arsenico como droga de primera linea en el tratamiento de esta enfermedad, estudiar el comportamiento clinico-hematologico de los enfermos, identificar las principales reacciones adversas y complicaciones, determinar el tiempo promedio para la remision hematologica y comparar los resultados con los del protocolo LPM-03 de enfermos tratados con acido trans-retinoico. Las reacciones adversas principales fueron hepatotoxicidad y cardiotoxicidad; solo 3 enfermos suspendieron definitivamente el medicamento y pasaron al esquema anterior de LPM-03. Hubo 5 muertes precoces. Los 43 pacientes que cumplieron el tratamiento alcanzaron la remision hematologica a los 42,8 dias como promedio. No hubo diferencias significativas en el tiempo para lograr la remision hematologica, en la sobrevida global, ni en la libre de eventos entre el arsenico y el protocolo LPM-03. Sin embargo, se observo un incremento de la sobrevida global de 85% (LPM-03) a 90,1% con el arsenico y todos los pacientes con 2 anos minimo de suspendido el tratamiento con arsenico no han tenido recaidas a diferencia del tratamiento con retinoico que existio un 20% de recaidas despues de lograda la remision y tambien se reportaron menos y mas leves reacciones adversas con el arsenico. Se concluyo que el trioxido de arsenico es mas eficaz como droga de primera linea en el tratamiento de la enfermedad de reciente diagnostico, que se ha generalizado a los servicios de Hematologia con ahorro significativo para Cuba.