Farmacocinética y farmacodinamia de prasugrel en sujetos mexicanos sanos

Introduccion: Prasugrel mostro en el estudio de fase 3 TRITON-TIMI 38 ser mas efectivo que clopidogrel para reducir los eventos isquemicos en pacientes con sindromes coronarios agudos sometidos a intervencion coronaria percutanea. Dicho estudio no incluyo sujetos mexicanos. Objetivo: Identificar la farmacocinetica y la farmacodinamia de prasugrel en sujetos mexicanos sanos. Material y metodos: 34 sujetos recibieron una dosis unica de 60 mg de prasugrel, seguida por 7 dosis, de 10 mg diarios. Las concentraciones plasmaticas del metabolito activo (Pras-AM) y sus efectos sobre la agregacion plaquetaria inducida por ADP fueron medidas. Resultados: El promedio del area bajo la curva de Pras-AM fue de 561 ng•h/mL (27%) despues de 60 mg de prasugrel y de 74.2 ng•h/mL (29%) despues de la ultima dosis de 10 mg. La dosis de 60 mg produjo inhibicion completa de la agregacion plaquetaria en la mayoria de los sujetos a las 2 horas post dosis. La dosis diaria de 10 mg mantuvo la inhibicion > 90% medida con Accumetrics® VerifyNow® P2Y12. Prasugrel fue bien tolerado en sujetos mexicanos sanos. Conclusiones: La farmacocinetica y los efectos farmacodinamicos de prasugrel, asi como su perfil de seguridad en sujetos mexicanos sanos son similares a los de las poblaciones caucasicas sanas.