Entendiendo los estudios de bioequivalencia.

En Uruguay se esta comenzando a desarrollar una politica de medicamentos que incluye los medicamentos genericos y se ha establecido una lista prioritaria de aquellos en los que es necesario demostrar intercambiabilidad, por estudios “in vivo” o “in vitro”. Los estudios “in vivo” son los de Bioequivalencia, que tienen por objetivo demostrar que el medicamento generico posee un aceptable grado de similitud con el original, presentando un comportamiento farmacocinetico tan semejante que se puede asumir que son intercambiables. Una vez establecida la bioequivalencia se puede prescribir el medicamento generico en base a la evidencia de eficacia y seguridad establecida durante las fases de investigacion clinica para el producto original y asumir que son equivalentes terapeuticos. El siguiente articulo pretende realizar un analisis profundo sobre los principales conceptos vinculados e implicados en la bioequivalencia y aborda la metodologia aplicada en la realizacion de un estudio de bioequivalencia, a modo de aporte a la informacion medica colectiva, imprescindible a la hora de discutir sobre este tema de interes actual.